目 錄
第一章 總則
第二章 工作力量
第三章 工作制度
第四章 依法執(zhí)業(yè)
第五章 普法宣傳
第六章 組織保障
第七章 監(jiān)督管理
第八章 附則
第一章 總 則
第一條 為了加強醫(yī)療機構法治建設，促進醫(yī)療機構依法決策、依法管理、依法執(zhí)業(yè)，進一步提高醫(yī)療質(zhì)量、改善醫(yī)療服務、維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全和醫(yī)患雙方合法權益，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》等法律、法規(guī)，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于本省各類醫(yī)療機構。
第三條 本規(guī)范所稱的醫(yī)療機構法治建設，是指在一定醫(yī)療機構范圍內(nèi)，充分運用法治思維和法治方式，規(guī)范開展決策運行、執(zhí)業(yè)管理、糾紛調(diào)處、普法教育、風險防控等涉法事務工作，確保各項工作在法治框架內(nèi)運行。
第四條 山東省衛(wèi)生健康委員會(省中醫(yī)藥管理局)負責全省醫(yī)療機構法治建設工作的監(jiān)督指導。
縣級以上地方衛(wèi)生健康(中醫(yī)藥)行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構法治建設工作的監(jiān)督指導。
第二章 工作力量
第五條 醫(yī)療機構應當強化法治工作力量。三級公立醫(yī)院應當明確具體承擔法治工作的機構，并根據(jù)單位規(guī)模和工作量，至少配備1名具有法律專業(yè)知識和能力的專職工作人員;其他醫(yī)療機構應當根據(jù)實際設置或指定法治工作崗位，并至少配備1名工作人員。
第六條 承擔法治工作的機構主要履行以下職責：
(一)參與本單位重大事項決策;
(二)對本單位涉法事項進行合法性審核;
(三)落實本單位年度法治建設工作計劃，定期向法治建設領導小組匯報;
(四)辦理本單位訴訟和仲裁案件，為處理涉法糾紛和談判提供法律意見;
(五)制定本單位普法教育培訓計劃，并組織實施;
(六)定期開展案件評析，梳理法律風險點;
(七)聯(lián)系法律顧問，并加強協(xié)調(diào)和管理;
(八)根據(jù)工作安排，為本單位各部門和職工提供法律服務;
(九)配合完成衛(wèi)生健康(中醫(yī)藥)行政部門交辦的其他法治工作任務。
第七條 從事法治工作的人員應當具備以下條件：
(一)思想政治素質(zhì)過硬;
(二)具備良好的職業(yè)道德和高度的責任心;
(三)具備一定的醫(yī)學、管理學、法學、心理學、倫理學、社會工作等學科知識，熟悉衛(wèi)生健康相關法律法規(guī)和醫(yī)療機構規(guī)章制度;
(四)具備良好的溝通、協(xié)調(diào)及應變能力;
(五)嚴格遵紀守法，無違法犯罪記錄。
第八條 承擔法治工作的機構應當構建事前預防、事中處置、事后總結完善的工作模式，充分發(fā)揮輔助依法治理、防范運營風險、規(guī)范制度流程、對抗侵權行為、樹立良好形象等作用。
承擔法治工作的機構負責人應當列席本單位研究重大事項決策、重大合同、重要文件制度等的會議，并發(fā)表意見建議。
第九條 醫(yī)療機構應當注重從內(nèi)部選拔和培養(yǎng)法務人才，加強法治工作隊伍建設，提高法治工作專業(yè)化、規(guī)范化水平。鼓勵具備條件的醫(yī)療機構設立公職律師;鼓勵醫(yī)療機構吸納熟悉醫(yī)學、法律專業(yè)知識的社會工作者、志愿者或第三方組織參與本單位法治建設工作。
第三章 工作制度
第十條 醫(yī)療機構應當依法依規(guī)建立和完善各項規(guī)章制度，并嚴格遵守落實。
第十一條 醫(yī)療機構應當完善依法決策制度，規(guī)范決策程序。在對機構發(fā)展、醫(yī)療服務、教學科研、運營管理等重大事項進行決策時，應當進行合法性審核，并咨詢法律顧問意見;涉及專業(yè)性和技術性強的事項，應向?qū)＜易稍兒烷_展可行性論證。
第十二條 醫(yī)療機構應當建立合法性審核制度，在作出重大事項決策、簽訂重大合同、制定重要文件制度之前，均須就是否符合法律法規(guī)和國家政策等方面進行合法性審核，從源頭上防范和控制法律風險。
第十三條 醫(yī)療機構應當全面落實法律顧問制度，結合實際工作需要，選擇適宜的法律顧問的組織形式、工作模式和管理方式，提高醫(yī)療機構依法處理各類事務、防范法律風險的能力。
醫(yī)療機構可以由負責法治工作的機構承擔法律顧問職責，也可以聘請執(zhí)業(yè)律師或律師事務所作為法律顧問。醫(yī)療體、醫(yī)共體及規(guī)模較小的醫(yī)療機構，可聯(lián)合聘請法律顧問。
法律顧問應當熟悉衛(wèi)生健康法律法規(guī)，理論基礎扎實、實踐經(jīng)驗豐富、自覺遵紀守法，能夠按照合同約定的職責及范圍提供優(yōu)質(zhì)法律服務。
醫(yī)療機構要暢通法律顧問履職渠道，為法律顧問發(fā)揮作用提供便利、創(chuàng)造條件。
第十四條 醫(yī)療機構應當建立依法管理、依法執(zhí)業(yè)情況自查制度，定期、依法對本單位管理運行各領域、各環(huán)節(jié)進行檢查，梳理法律風險點，提出整改要求。
第十五條 醫(yī)療機構應當建立典型案件評析制度，定期對投訴、糾紛、訴訟案件和行政處罰案件開展評析，及時發(fā)現(xiàn)并反饋問題，督促整改落實。
第四章 依法執(zhí)業(yè)
第十六條 醫(yī)療機構應當堅持以人民健康為中心，落實依法執(zhí)業(yè)主體責任，嚴格遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范，把依法執(zhí)業(yè)要求融入機構管理運行的全過程。
第十七條 醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》核準登記的執(zhí)業(yè)地點、類別和診療科目開展相應的診療活動，使用規(guī)范的診療服務項目名稱。
醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生專業(yè)技術人員從事專業(yè)技術工作或使用衛(wèi)生技術人員從事其專業(yè)以外的診療活動。
第十八條 醫(yī)務人員開展診療活動應當遵循醫(yī)學科學規(guī)律，遵守有關臨床診療技術規(guī)范和各項操作規(guī)范以及醫(yī)學倫理規(guī)范，使用適宜技術和藥物，合理診療、合理用藥、合理檢查，因病施治，嚴禁過度檢查和治療。
第十九條 醫(yī)療機構應當依照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用設備、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管使用等制度，禁止擅自購置大型醫(yī)用設備，禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。
第二十條 醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)定，開展與其技術能力相適應的醫(yī)療技術服務，保障臨床應用安全，降低醫(yī)療風險;采用醫(yī)療新技術的，應當開展技術評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理;開展手術、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風險的診療活動，應當提前預備應對方案，主動防范突發(fā)風險。
第二十一條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當嚴格按照規(guī)定填寫并妥善保管病歷資料，病歷書寫應當客觀、真實、準確、及時、完整、規(guī)范。
因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務人員應當在搶救結束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。
任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。
第二十二條 醫(yī)務人員應當尊重患者依法享有的隱私權、知情權、選擇權等權利，根據(jù)患者病情、預后不同以及患者實際需求，突出重點，采取適當方式進行溝通，嚴禁出現(xiàn)誘導、欺詐和強迫等違法違規(guī)行為。
第二十三條 醫(yī)療機構應當按照規(guī)定加強信息公開管理，堅持依法依規(guī)、便民實用、及時主動的原則，建立健全醫(yī)療服務信息公開機制，提高信息質(zhì)量、規(guī)范公開流程、主動接受監(jiān)督。
第二十四條 醫(yī)療機構應當落實《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督和管理條例》等相關規(guī)定，加強對本機構診療行為和醫(yī)�；鹗褂们闆r的全面監(jiān)管，確保醫(yī)�；鸢踩�、高效、合理使用。
第二十五條 醫(yī)療機構應當持續(xù)加強醫(yī)德醫(yī)風建設，引導醫(yī)務人員大力弘揚新時代醫(yī)療衛(wèi)生職業(yè)精神，嚴格落實廉潔從業(yè)“九項準則”，不斷增強服務意識、改進工作作風，持續(xù)提升患者看病就醫(yī)滿意度，努力構建和諧醫(yī)患關系。
第二十六條 醫(yī)療機構應當落實《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療機構投訴管理辦法》等相關規(guī)定，加強對醫(yī)療糾紛處理工作的領導，明確職責分工、規(guī)范工作流程，堅持以合法合規(guī)、合情合理為依據(jù)，認真做好各類舉報、投訴事項的受理、調(diào)查、答復、調(diào)處等工作，將醫(yī)療糾紛處理工作全面納入法治化軌道，切實保護醫(yī)患雙方合法權益，維護正常醫(yī)療秩序。
第五章 普法宣傳
第二十七條 醫(yī)療機構應當全面落實普法責任制，堅持以人為本、突出重點，堅持分類指導、整體推進，堅持與時俱進、探索創(chuàng)新，努力構建法治宣傳教育長效機制，增強普法工作實效。
第二十八條 醫(yī)療機構應當堅持以全員培訓為宗旨，以憲法、民法典以及衛(wèi)生健康法律法規(guī)、醫(yī)療服務標準與規(guī)范等為主要內(nèi)容，每年至少開展4次普法培訓活動。
醫(yī)療機構應當將法治教育納入各級干部培訓計劃，組織開展好系統(tǒng)學習和培訓;領導班子全年至少開展2次集體學法活動，帶頭學習憲法法律和衛(wèi)生健康法律法規(guī)。
第二十九條 醫(yī)療機構應當將法治教育納入醫(yī)務人員崗前培訓、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓以及在職培訓的重要內(nèi)容，推動形成“自覺守法、遇事找法、解決問題用法、化解矛盾靠法的良好氛圍”。法律法規(guī)知識占各類業(yè)務培訓的比例不低于10%;從事法務工作的人員，每年學法時間不少于20學時。
第三十條 醫(yī)療機構應當積極開展大眾普法活動，通過印發(fā)宣傳冊頁、開設普法專欄、播放音視頻、開展線上普法、舉辦義診服務及“醫(yī)院開放日”等形式，大力宣傳衛(wèi)生健康法律法規(guī)，引導社會公眾了解、理解、尊重、支持衛(wèi)生健康行業(yè)，共同營造尊醫(yī)重衛(wèi)、崇德尚法的良好環(huán)境。
第六章 組織保障
第三十一條 醫(yī)療機構法治建設應當堅持黨的領導，充分發(fā)揮單位黨組織把方向、管大局、保落實的領導核心作用，保障和推動法治建設的深入開展。
第三十二條 醫(yī)療機構黨政主要負責人應當履行推進法治建設第一責任人職責，成立法治建設領導小組，加強對本機構法治建設的組織領導、研究部署、統(tǒng)籌推進、監(jiān)督檢查和宣傳引導。
第三十三條 醫(yī)療機構應當將法治建設納入本單位總體發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃，與業(yè)務工作同部署、同推進、同考核;黨政會議每年至少研究2次法治建設工作。
第三十四條 醫(yī)療機構應當強化法治建設工作保障，將法治建設所需經(jīng)費納入單位預算，加強崗位設置及人員配備，為工作開展提供必要的辦公場所和設施設備。
第三十五條 醫(yī)療機構應當落實年終述法工作制度。黨政主要負責人要將履行推進法治建設第一責任人職責情況列入年終述職內(nèi)容;其他領導干部、中層骨干要在年終述職時，對履行法治建設責任情況一并作出說明。
第三十六條 醫(yī)療機構應當加強對干部職工學法用法情況及領導干部述法評議情況的考核評估，將考評情況作為本單位選人用人、評優(yōu)評先、績效考核等工作的重要依據(jù)。
第七章 監(jiān)督管理
第三十七條 各級衛(wèi)生健康(中醫(yī)藥)行政部門應當加強對醫(yī)療機構法治建設的指導、管理和監(jiān)督，將法治建設情況納入等級醫(yī)院評審、年度績效考核、大型公立醫(yī)院巡查等工作的指標體系，建立健全年終述法制度，將法治建設成效作為衡量醫(yī)療機構領導班子和中層領導干部工作實績的重要內(nèi)容。
第三十八條 各級衛(wèi)生健康(中醫(yī)藥)行政部門應當加強宣傳引導，密切跟蹤工作進展，總結提煉醫(yī)療機構法治建設的典型經(jīng)驗，及時研究解決工作中出現(xiàn)的新情況、新問題，推動醫(yī)療機構法治建設向縱深發(fā)展。
第三十九條 各級衛(wèi)生健康(中醫(yī)藥)行政部門應當強化責任追究，對不按要求開展法治建設的醫(yī)療機構，在一定范圍內(nèi)進行通報，必要時約談其主要負責人;對應當進行合法性審核而未落實、應當采納法治工作部門(或法律顧問)意見而未采納、應當由集體決策而未集體決策，造成重大損失或嚴重不良影響的，依法依規(guī)追究醫(yī)療機構主要負責人、負有責任的其他領導人員和相關責任人員的責任。
第八章 附 則
第四十條 各級衛(wèi)生健康(中醫(yī)藥)行政部門可以根據(jù)本辦法，結合本地具體情況制訂實施細則。
第四十一條 本辦法自2022年2月1日起施行，有效期至2024年1月31日。
(2021年12月17日印發(fā))
